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12-29

不明原因采食量偏低的處理方法

?? 雞的采食量不升主要和胃腸，胰臟功能，以及肝功能有關，剖檢不見病變，可以不考慮病毒或者細菌病;建議治療時以健胃，保肝，增強胃腸動力為主，健胃可以用中藥健胃散或脾胃健，保肝可以用維生素C等，增強胃腸動力可以用維生素B等。
12-29

警惕非瘟、口蹄疫、藍耳等疫病流行！官方發(fā)布《洪澇災害動物疫病防控技術(shù)指南》

　　洪澇災害動物疫病防控技術(shù)指南 　　發(fā)生洪澇災害時，大量畜禽因災死亡，尸體腐爛，病原容易感染擴散，土壤中的大量病原微生物暴露，易污染水源等環(huán)境;畜禽抵抗力下降，容易受到疫病侵襲，造成非洲豬瘟、口蹄疫、高致病性豬藍耳病，高致病性禽流感等重大動物疫病，以及血吸蟲病、炭疽、豬鏈球菌病、鉤端螺旋體等多種人畜共患病的發(fā)生和流行。 　　為做好災后新冠肺炎防控和動物防疫工作，災區(qū)應重點做好以下幾項工作：一是及時對病死動物進行無害化處理;二是對飼養(yǎng)場、屠宰場、交易市場和畜禽尸體處理等場所進行全面消毒;三是加強生物安全防護措施和動物疫病免疫接種;四是加強飼養(yǎng)管理，確保畜禽飼料和飲水安全，確保養(yǎng)殖環(huán)境衛(wèi)生等;五是做好災區(qū)工作人員的新冠肺炎的防護，工作人員在處置病死動物時要按照要求穿好防護服、戴口罩、勤洗手等，加強個人衛(wèi)生防護;一旦發(fā)現(xiàn)工作人員有疑似新冠肺炎病癥，及時報告衛(wèi)健部門。 　　一、病死畜禽的無害化處理 　　發(fā)生洪澇災害時，由于死亡畜禽體內(nèi)帶有大量微生物，如不及時進行無害化處理，任其腐爛發(fā)臭，病菌會到處擴散，不僅污染環(huán)境，還容易引發(fā)人畜共患病。參照《病死及病害動物無害化處理技術(shù)規(guī)范》等相關規(guī)定的要求處理病死動物。 　　(一)處理方法 　　及時打撈死亡畜禽尸體，**焚燒、化制等方法進行專業(yè)無害化處理，不具備條件的地方可選擇深埋，深埋應選擇高崗地帶，有條件的地方可以進行焚燒后深埋處理。 　　(二)災區(qū)畜禽尸體深埋處理技術(shù)要點 　　1.設施設備。根據(jù)死亡動物處理數(shù)量大小，準備好作業(yè)工具，如卡車(在卡車底層接觸面鋪墊塑料薄膜)、拖拉機、挖掘機、推土機、裝卸工具、動物尸體裝運袋(**好密封)等。運輸車輛應防止體液滲漏，接觸面應易于反復清洗消毒。 　　2.畜禽尸體運輸。動物尸體**好裝入密封袋，運輸車輛密閉防滲，車輛和相關運輸設施離開圈舍和掩埋點時應進行消毒。動物尸體不得與食品、活畜禽同車運送。 　　3.畜禽深埋坑選擇。有足夠封土掩蓋，土壤滲透性不高(如土壤滲透性較高，掩埋點坑底至少高于地下水位1米)，與江河、湖泊、池塘、井水等水體有一定距離，至少100米～150米，另外要考慮便于動物尸體運抵，避開公共視野，距離居民區(qū)至少100米，避開泄洪道、洪水經(jīng)常沖刷之地和巖石層。 　　特定情況下，飼養(yǎng)場死亡動物可考慮就地掩埋。零散小動物(如雞等)可掩埋在樹根下等地方。 　　4.掩埋坑體的挖掘?？芋w體積一般為動物尸體體積的2倍到4倍?？芋w寬度一般不小于1.2米，深度一般為2米，不超過3米，長度要能夠容納所有死亡動物。坑底應相對平坦。?？芋w體積可按動物尸體估計重量計算：動物尸體體積(立方米)=動物尸體估計重量(千克)/1000。 　　5.掩埋方法及要求。在掩埋坑底鋪撒生石灰，然后鋪設一些可燃燒物質(zhì);再將尸體置于坑中后，澆上燃油進行焚燒，待焚燒過后，加土覆蓋，覆蓋土層厚度不得低于1.5米。當小動物尸體數(shù)量較大時，可分層焚燒掩埋，每層尸體厚度一般不超過0.3米，中間鋪設可燃燒物質(zhì)至少0.3米，依次分層焚燒掩埋，**后覆蓋土層厚度不得低于1.5米。掩埋過程中，掩土不得壓實，以免影響自然腐化。掩埋后，應防止野生動物(野狗、野貓等)刨挖。 　　6.在無害化處理場周邊拉設警戒線和警告牌。防止人員誤入發(fā)生危險;按要求安排工作人員定時巡查，防止不法分子盜挖畜禽尸體倒賣。 　　7.對因炭疽等共患病死亡的畜禽尸體，禁止解剖，**不能直接進行掩埋處置;尸體必須先焚燒處理，待焚燒徹底后再將焚燒物質(zhì)一同深埋。 　　8.對在野外發(fā)現(xiàn)的動物尸體也要及時收集進行無害化處理。 　　(三)工作人員的防護安全 　　一是工作人員在無害化處置作業(yè)時，要穿戴防護服、橡膠手套、口罩、護目鏡和膠靴。二是處置完畢后及時清洗消毒，接受健康監(jiān)測，出現(xiàn)不良癥狀時應盡快到衛(wèi)生部門檢查。 　　(四)畜禽排泄物及污水處理 　　畜禽糞便、墊草、污水都必須全部進入沼氣池或集中堆積，密閉發(fā)酵42天后方可還田使用;對于少量的糞便或墊草可晾曬、干制后集中焚燒處理;飼養(yǎng)場的污水必須經(jīng)3次沉淀，流出的清水才可排出。 　　(五)告知養(yǎng)殖戶，嚴禁向水源、河流、路邊等處隨意丟棄畜禽尸體。 　　二、消毒 　　洪澇災區(qū)連續(xù)遭受強降雨，死亡畜禽和各種污物隨水流動，水源等環(huán)境易受到污染。同時，土壤中的病原被雨水沖出來，也會引發(fā)疫病。為消滅環(huán)境中病原體，切斷傳播途徑，預防和控制傳染病流行，保障人畜健康，必須進行大消毒。災區(qū)畜牧獸醫(yī)部門要指導受災養(yǎng)殖場(戶)開展消毒工作，指導規(guī)模養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)落實衛(wèi)生消毒措施，防止發(fā)生疫情。 　　(一)消毒范圍 　　洪災過后要指導災區(qū)養(yǎng)殖場(戶)做好圈舍及周圍環(huán)境的清掃消毒工作。一要做好圈舍環(huán)境的清掃工作，防止野生動物侵入，消滅老鼠和蚊蠅;二要對所有圈舍進行一次全面消毒。消毒重點是畜禽舍、屠宰場(點)、畜禽及其產(chǎn)品加工、銷售場地、倉庫、中轉(zhuǎn)場地、畜禽交易市場、飲水源、畜禽運輸車輛、用具等;特別是是對死亡動物的圈舍進行徹底、多次消毒。 　　1.圈舍及環(huán)境消毒：災后要對圈舍和周圍環(huán)境進行徹底的清理消毒。一是對倒塌的圈舍進行消毒，重點是對死亡動物的和圈舍進行徹底進行消毒;二是對可繼續(xù)使用的養(yǎng)殖場消毒，大型養(yǎng)殖場要定期清掃，定期用消毒劑消毒，保持圈舍清潔和環(huán)境衛(wèi)生，防止野生動物侵入，消滅老鼠和蚊蠅。小型養(yǎng)殖場及散養(yǎng)戶，重點是經(jīng)常性地清掃圈舍和處理糞便，保持清潔。如發(fā)生疫情，要采用化學消毒藥品或消毒劑進行消毒。三是對重建的圈舍消毒，除按常規(guī)消毒外，災后還應根據(jù)疾病的流行情況增加消毒次數(shù)，選擇合適的消毒藥品。有條件的地方，建立沼氣池，發(fā)酵處理糞便，防止蚊蠅滋生。 　　2.活畜禽交易市場的消毒管理：用刺激性小的消毒劑，進行帶雞和帶豬等畜禽體表消毒，對畜禽交易場所、運輸車輛和籠具等進行清掃消毒;要建立定期的休市消毒制度。 　　(二)常用消毒藥品及使用方法 　　1.生石灰：適用刷棚圈墻壁、樁柱及地面的鋪灑消毒等。石灰水的配制方法：1公斤生石灰加4～9公斤水。先將生石灰放在桶內(nèi)，加少量水使其溶解，然后加足水量。石灰水要現(xiàn)配現(xiàn)用，放置時間過長會失效。 　　2.燒堿：2%燒堿溶液可用于消毒棚圈、場地、用具和車輛等。3%～5%的燒堿溶液，可消毒被炭疽芽孢污染的地面。消毒棚圈時，將家畜趕(牽)出欄圈，經(jīng)半天時間，將消毒過的飼槽、水槽、水泥地或木板地用水沖洗后，再讓家畜進圈。 　　3.過氧乙酸：2%～5%的過氧乙酸溶液，可噴霧消毒棚圈、場地、墻壁、用具、車船、糞便等。 　　4.復合酚：復合酚100～300倍液適用于消毒畜舍、場地、污物等。 　　5.季銨鹽類：用3000倍稀釋液噴灑、沖洗、浸漬，可用來消毒畜舍、環(huán)境、機械、器具、種蛋等。季銨鹽類2000倍液可用于緊急預防畜禽舍的消毒。季銨鹽類10000～20000倍稀釋液可預防儲水塔、飲水器被污物堵塞，可以殺死微生物、除藻、除臭、改善水質(zhì)。 　　此外，(可選用滅毒殺、殺毒霸、殺毒先鋒)氯制劑、碘制劑、酸制劑等消毒劑，按說明書要求配制后對圈舍環(huán)境、器械等進行消毒。 　　(三)消毒次數(shù) 　　要保證消毒頻率。災后環(huán)境至少每周消毒兩次，圈舍可帶畜禽每周消毒3～4次。一旦發(fā)生疫情，應增加消毒次數(shù)，并對消毒效果進行監(jiān)測。 　　要保證消毒藥物的有效濃度;防止酸堿消毒劑混用，影響消毒效果。 　　(四)工作人員消毒 　　工作人員完成無害化處置工作和消毒工作后，應將脫下的防護服、手套、口罩等集中焚燒處理;接觸污染物后，應使用免洗手消毒劑涂擦雙手，消毒作用時間應不低于1分鐘，然后用水清洗。 　　三、重大動物疫病免疫和監(jiān)測工作 　　規(guī)模養(yǎng)殖場戶要結(jié)合防控實際，切實做好非洲豬瘟生物安全工作，做好口蹄疫、高致病性禽流感、高致病性豬藍耳病、豬瘟等重大動物疫病的補免工作，對免疫抗體不合格的畜禽要及時補免。 　　(一)加強免疫，切實提高畜禽自身抵抗力 　　免疫是防控口蹄疫、高致病性豬藍耳病、高致病性禽流感等重大動物疫病的有效措施。要根據(jù)應急監(jiān)測情況，對抗體水平低、即將超過免疫保護期和新補欄畜禽盡快開展高致病性豬藍耳病、禽流感、口蹄疫和豬瘟等重大動物疫病補免和強化免疫工作。重點對規(guī)模養(yǎng)殖場戶抗體水平開展檢測，確保規(guī)模場免疫抗體水平。要特別強化母豬、斷奶仔豬免疫工作，做到應免盡免。要結(jié)合當?shù)亓餍星闆r，對老疫區(qū)、人口密集區(qū)和臨時人員安置點周邊地區(qū)等開展緊急免疫。要面向基層防疫人員和廣大養(yǎng)殖戶，積極開展《動物防疫法》和動物疫病防控知識宣傳，切實提高基層防疫人員的防疫水平和養(yǎng)殖戶的自主防疫意識。 　　(二)加強監(jiān)測，及時消除疫情隱患 　　要進一步加大受災地區(qū)動物疫情監(jiān)測和流行病學調(diào)查力度，及時發(fā)現(xiàn)和排除隱患。重點對規(guī)模養(yǎng)殖場(戶)、曾經(jīng)發(fā)生過疫情的地區(qū)和其他高風險地區(qū)畜禽集中開展抗體檢測工作。發(fā)現(xiàn)疫情要及時采樣送檢，做好監(jiān)測和流行病學調(diào)查，綜合分析疫情發(fā)生原因。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，災區(qū)畜牧獸醫(yī)部門要加強督促檢查，確保各項防控措施落到實處;縣、鄉(xiāng)包片獸醫(yī)要加大養(yǎng)殖場(戶)的巡查力度，發(fā)現(xiàn)疫情及時報告，及時處置。 　　四、預防霉變飼料中毒及飼養(yǎng)管理 　　(一)預防霉變飼料中毒 　　災區(qū)連降大雨，濕度大，易引起飼料霉變，霉變飼料中霉菌能引起動物中毒。中毒后，動物一般體溫正常，糞便干燥，有嘔吐癥狀。母豬不孕并有流產(chǎn)現(xiàn)象。有的出現(xiàn)神經(jīng)癥狀，嚴重的出現(xiàn)死亡。全身多處部位包括內(nèi)臟出血，肝臟有壞死。 　　霉變飼料中毒沒有有效治療方法，重在預防，嚴禁飼喂腐敗、變質(zhì)或霉變的飼料。霉變飼料可集中焚燒或還田處理;注意飼料的保質(zhì)期，防止食用過期飼料。 　　(二)加強飼養(yǎng)管理 　　一要盡快疏通畜禽養(yǎng)殖場的排水通道，排除畜舍內(nèi)的積水，修復、加固破損的畜舍，不能及時修復的，應盡快將畜禽轉(zhuǎn)移至干燥、安全地帶。二要創(chuàng)造良好的飼養(yǎng)環(huán)境，保持畜舍內(nèi)的衛(wèi)生，及時清理糞便，做好通風工作。三要供給營養(yǎng)豐富的飼料和清潔的飲水。飼料要少添勤喂，避免發(fā)霉。在飲水中可加入復合維生素B和Vc，增強畜禽抵抗力，增加食欲，消除應激。四要加強種畜禽的飼養(yǎng)，做好母畜的保胎，對已流產(chǎn)的母畜，要增加營養(yǎng)，及時配種，同時加強仔畜的保育工作。五要對低齡、體弱、傷殘、病情嚴重的畜禽及時淘汰，降低飼養(yǎng)成本。商品畜禽達到出欄標準的要盡快出欄，降低飼養(yǎng)密度。
12-29

環(huán)保整治動真格 制藥企業(yè)淘汰戰(zhàn)持續(xù)“高能”

　　筆者了解到，目前至少有61個地方政府被生態(tài)環(huán)境部約談，主要目的就是督促地方政府落實整改具體污染問題。 　　環(huán)保已提升至國家層面，而“寧肯不要錢，也不要污染”、“金山銀山步入綠水青山”的理念正鞭策著制藥企業(yè)直面污染難題。對此，相關專家表示：“環(huán)保督查正在拉開藥企淘汰戰(zhàn)的大幕，一批藥企的出局不是輸在市場，而是輸在環(huán)保。這場大戰(zhàn)還將持續(xù)‘高能’?！? 　　為避免在環(huán)保問題上終止發(fā)展路，制藥企業(yè)有兩種路可供選擇：一種是加大投入，購置環(huán)保型制藥設備改進技術(shù);另一種則是通過優(yōu)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)，減少污染物的產(chǎn)生。然而，對于大部分制藥企業(yè)而言，這兩種路都不容易。 　　我國是制藥業(yè)大國，雖然起步晚，但憑借資源優(yōu)勢以及不斷提高的技術(shù)水平，國內(nèi)制藥行業(yè)也是風生水起，一些龍頭制藥企業(yè)正“走出國門”，“邁向國際”，為中國制藥品牌打響**度。但總體而言，在國內(nèi)制藥企業(yè)隊伍中，大多還是以中小型企業(yè)為主，隊伍也依然呈現(xiàn)著“小而散”的特點。 　　中小型制藥企業(yè)占據(jù)大多數(shù)意味著，在解決污染問題方面，這類制藥企業(yè)很是“吃力”。以原料藥為例，我國是原料藥大國，擁有眾多原料藥企業(yè)，其中，小型企業(yè)的占比為77.04%，但收入僅為40%;大型企業(yè)占比為4.17%，收入為33%。就中小型原料藥企業(yè)來說，在環(huán)保整治動真格的當下，巨大的環(huán)保投入以及技術(shù)水平的限制無疑給這類企業(yè)來了當頭一棒。 　　盡管如此，仍有一些制藥企業(yè)在為美麗中國的建設而行動。比如某制藥企業(yè)就通過與環(huán)保型制藥設備企業(yè)的合作，打開了綠色發(fā)展的大門。該制藥設備企業(yè)可為制藥企業(yè)提供全面的廢水處理方案，并且能夠根據(jù)制藥企業(yè)的水樣和處理要求，定制出完善的設備投資和運行成本平衡兼顧的蒸發(fā)系統(tǒng)。 　　也有制藥企業(yè)將環(huán)保壓力轉(zhuǎn)化成核心競爭力，如以輸液、粉針、凍干粉針為主要產(chǎn)品的一家制藥企業(yè)就在環(huán)保整治上投入了重金。據(jù)悉，該制藥企業(yè)在環(huán)保方面的投入已超20多億，并且在大力度的整治下，企業(yè)項目順利通過了環(huán)保驗收，市場地位和核心競爭力都有了顯著提高。 　　還有企業(yè)選擇通過優(yōu)化技術(shù)的方式為綠色生產(chǎn)加碼助力，如一制藥企業(yè)利用萃取精餾法回收低濃度醋酸的技術(shù)，實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化和資源的循環(huán)利用。該企業(yè)引進先進的酶解技術(shù)，替代有機溶媒作反應介質(zhì)，加強有機溶媒的回收利用，實現(xiàn)“綠色”排放。 　　“建設美麗中國，我是行動者”不應是口號，制藥企業(yè)應真正拿出實際行動，做出成效。雖然很多中小型制藥企業(yè)在解決污染問題方面有許多困難，但環(huán)保已是大勢所趨，制藥企業(yè)隊伍的精簡化也是現(xiàn)實，而“誰能保持不受環(huán)保問題影響，誰就占據(jù)優(yōu)勢”的趨勢將在環(huán)保整治動真格的大背景下更為明顯。 　　因此，不管制藥企業(yè)的規(guī)模是大是小;不管是否有資金和技術(shù)能力解決污染難題;不管市場競爭有多激烈，制藥企業(yè)都不應在環(huán)境這件事情上心存僥幸，而應認清現(xiàn)實，盡其所能為建設美麗中國出力。總有一天，制藥行業(yè)會擺脫“污染大戶”的形象，想綠色、節(jié)能、環(huán)保的發(fā)展方向靠攏。
12-29

美國輝寶宣布研發(fā)非洲豬瘟疫苗取得重大突破

　　7月9日訊，美國輝寶動物保健公司于美國東部時間7月8日宣布，在非洲豬瘟疫苗(ASF)的研發(fā)上取得重大進展，該公司正在申請專利保護。 　　疫苗研發(fā)過程中的這一重要步驟，涉及到一組“肽”的鑒定，這組肽顯示出很強的潛力，可以被制成一種針對非洲豬瘟的疫苗。 　　從輝寶中國業(yè)務發(fā)展部了解到，他們考慮將組建合資公司，后續(xù)可能將非洲豬瘟疫苗的生產(chǎn)地設在中國。
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關于新版獸藥GMP過渡期內(nèi)實施獸藥委托生產(chǎn)的通知

　　各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī))廳(局、委)，新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所： 　　根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，為積極推動《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令〔2020〕第3號，以下簡稱“新版獸藥GMP”)的貫徹實施工作，鼓勵支持獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的時間節(jié)點完成升級改造，保障獸藥供應穩(wěn)定，維護養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全，我部決定在新版獸藥GMP過渡期內(nèi)實施獸藥委托生產(chǎn)。經(jīng)向獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門報告后，進行獸藥GMP改造的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱“委托方”)在升級改造期間可委托其他具備相應生產(chǎn)條件的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱“受托方”)生產(chǎn)委托方已取得批準文號的獸藥?，F(xiàn)就獸藥委托生產(chǎn)有關事宜通知如下。 　　一、委托生產(chǎn)實施范圍 　　(一)本通知所稱獸藥委托生產(chǎn)，是指境內(nèi)現(xiàn)有獸藥生產(chǎn)企業(yè)(委托方)因?qū)υa(chǎn)設施等進行重建、改建導致其原有生產(chǎn)條件不再符合有關規(guī)定的情況下，將其持有批準文號的獸藥生產(chǎn)全過程委托給其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)(受托方)的行為。 　　(二)2019年以來被列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部重點監(jiān)控企業(yè)名單的、監(jiān)督抽檢被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有非法添加或出現(xiàn)3批次以上不合格的、嚴重違反《獸藥管理條例》或有嚴重失信行為的獸藥生產(chǎn)企業(yè)不可作為委托方和受托方。 　　(三)委托生產(chǎn)期限**長不得超過2022年5月31日。 　　二、委托生產(chǎn)實施條件 　　(一)委托方在實施委托前，應具備與擬委托生產(chǎn)獸藥相關的所有行政審批證明文件，且均在有效期內(nèi)。 　　(二)受托方應具備與委托方擬委托生產(chǎn)的獸藥相適應的生產(chǎn)條件和同品種批準文號批件，且《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品批準文號批件均在有效期內(nèi)。 　　(三)受托方《獸藥生產(chǎn)許可證》過期或生產(chǎn)設施等發(fā)生變化，不再具備有關獸藥生產(chǎn)法定條件的，不得繼續(xù)從事有關獸藥生產(chǎn)活動。 　　(四)委托方和受托方應當簽訂書面合同，內(nèi)容應當包括質(zhì)量協(xié)議，明確雙方的權(quán)利與義務，并具體規(guī)定雙方在獸藥委托生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的質(zhì)量責任及相關技術(shù)事項，且應當符合國家有關獸藥管理的法律法規(guī)。 　　(五)委托方對委托生產(chǎn)的獸藥質(zhì)量負全部責任。委托方應當對受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進行詳細考核，確認受托方具有受托生產(chǎn)的條件和能力。委托生產(chǎn)期間，委托方應當對委托生產(chǎn)的全過程進行指導和監(jiān)督，負責委托生產(chǎn)獸藥的放行審核和批準以及二維碼追溯實施工作(包括二維碼下載、上傳入庫和出庫數(shù)據(jù)等)。 　　(六)受托方應當嚴格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，有效控制生產(chǎn)過程，確保委托生產(chǎn)的獸藥質(zhì)量及其生產(chǎn)過程符合獸藥注冊和新版獸藥GMP的要求。 　　(七)獸用麻醉藥品、獸用精神藥品不得委托生產(chǎn)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的獸藥范圍。 　　三、實施委托生產(chǎn)需提交的報告資料 　　(一)《獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施新版獸藥GMP升級改造期間委托生產(chǎn)報告表》(附件1)。 　　(二)委托方和受托方持有的《獸藥生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。 　　(三)委托方擬委托生產(chǎn)獸藥的批準證明文件及其附件的復印件，如獸藥產(chǎn)品批準文號批件等。同時提供受托方持有的與委托方擬委托生產(chǎn)獸藥相同品種的批準文號批件復印件。 　　(四)委托方擬委托生產(chǎn)獸藥的包裝、標簽和說明書實樣和委托生產(chǎn)獸藥擬采用的包裝、標簽和說明書樣稿。 　　(五)委托方對受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和生產(chǎn)質(zhì)量管理情況的考核報告。報告應至少包括以下內(nèi)容：1. 受托方的技術(shù)人員，廠房、設施、設備等生產(chǎn)條件和能力，以及質(zhì)檢機構(gòu)、檢測設備等質(zhì)量保證體系能否滿足擬委托生產(chǎn)獸藥的需要。2. 委托方和受托方關鍵生產(chǎn)工藝的設備名稱、型號、技術(shù)參數(shù)和產(chǎn)能，以及委托生產(chǎn)前后批量變化情況的對比分析。3. 委托方擬委托生產(chǎn)獸藥的原料藥來源、生產(chǎn)工藝、直接接觸獸藥的包裝材料和容器等，并就受托方與委托方的一致性進行說明。4. 委托實施前在受托方試生產(chǎn)的1批擬委托加工獸藥的批生產(chǎn)和批檢驗記錄，及與委托方原產(chǎn)獸藥質(zhì)量一致性對比分析。5. 委托方升級改造方案，明確改造時間進度。同時提供受托方在提供委托生產(chǎn)服務期間不進行有關升級改造的聲明。6. 其他需要說明的情況。 　　(六)委托生產(chǎn)合同。合同應包括質(zhì)量協(xié)議，要按照新版獸藥GMP相關要求，明確規(guī)定雙方在獸藥委托生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的質(zhì)量責任及相關技術(shù)事項，特別是要明確原輔料、包裝材料的采購、檢驗和放行以及產(chǎn)品檢驗、放行中雙方各自的權(quán)利和義務。其中，如委托方具備符合法定檢驗條件的，產(chǎn)品檢驗可由委托方承擔，生產(chǎn)記錄應保存在受托方。 　　(七)委托方對擬委托加工產(chǎn)品上市后的產(chǎn)品質(zhì)量及法律責任負全部責任的承諾書。 　　四、委托生產(chǎn)報告程序 　　(一)跨省委托生產(chǎn)報告程序1. 在委托生產(chǎn)前至少10個工作日，委托方和受托方分別向本企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門提交實施委托生產(chǎn)需提交的報告資料。材料齊全的，省級畜牧獸醫(yī)主管部門接收;材料不全的，通知委托方(受托方)補齊材料。2. 委托生產(chǎn)合同提前終止的，委托方和受托方應在終止合同后5個工作日內(nèi)分別向所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門提交終止委托生產(chǎn)的報告。3. 委托方和受托方所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應在收到相關報告資料后5個工作日內(nèi)將企業(yè)委托生產(chǎn)以及企業(yè)終止委托生產(chǎn)情況通知委托方和受托方所在地市級或縣級畜牧獸醫(yī)主管部門。 　　(二)省內(nèi)委托生產(chǎn)報告程序1. 在委托生產(chǎn)前至少10個工作日，由委托方向所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門提交實施委托生產(chǎn)需提交的報告資料。2. 委托生產(chǎn)合同提前終止的，委托方應在終止合同后5個工作日內(nèi)向省級畜牧獸醫(yī)主管部門提交終止委托生產(chǎn)的報告。3. 省級畜牧獸醫(yī)主管部門應在收到相關報告資料后5個工作日內(nèi)將企業(yè)委托生產(chǎn)以及企業(yè)終止委托生產(chǎn)情況通知委托方和受托方所在地市級或縣級畜牧獸醫(yī)主管部門。 　　五、委托生產(chǎn)監(jiān)督管理 　　(一)對已報告并實施委托生產(chǎn)的獸藥，委托方應在該產(chǎn)品標簽和說明書“生產(chǎn)企業(yè)”項下標明委托方和受托方企業(yè)名稱及其地址。 　　(二)省級畜牧獸醫(yī)主管部門接收企業(yè)提交的委托生產(chǎn)報告資料或終止委托生產(chǎn)報告資料后，由委托方所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門填寫《獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施新版獸藥GMP升級改造期間委托生產(chǎn)情況匯總表》(附件2)，并將電子表格報送我部畜牧獸醫(yī)局([email protected])和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所([email protected])。請中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在中國獸藥信息網(wǎng)開辟專欄，在收到委托生產(chǎn)情況匯總表后5個工作日內(nèi)公開相關委托生產(chǎn)信息，供全國各地查閱。 　　(三)各省級畜牧獸醫(yī)主管部門應組織做好對相關獸藥企業(yè)(包括委托方和受托方)委托生產(chǎn)活動的事中事后監(jiān)管，每半年至少監(jiān)督檢查一次，并于收到企業(yè)委托生產(chǎn)報告資料后20個工作日內(nèi)組織開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。重點檢查委托方和受托方是否符合前述委托生產(chǎn)實施范圍，是否符合前述委托生產(chǎn)實施條件，已實施委托生產(chǎn)的同時要檢查相關獸藥產(chǎn)品標簽和說明書是否符合要求。檢查發(fā)現(xiàn)不符合委托生產(chǎn)實施范圍和條件要求的，立即責令停止委托生產(chǎn)行為，并及時填寫報送《獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施新版獸藥GMP升級改造期間委托生產(chǎn)情況匯總表》;發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，依法予以處理。 　　(四)未向省級畜牧獸醫(yī)主管部門報告即委托或者接受委托生產(chǎn)獸藥的，對委托方和受托方均依照《獸藥管理條例》相關規(guī)定予以處罰。 　　(五)各省應加大對生產(chǎn)、經(jīng)營委托生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品的監(jiān)管力度，組織開展獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢活動時，應將委托生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品作為重點抽檢對象。 　　(六)委托方和受托方所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應及時互相通報委托生產(chǎn)活動的事中事后監(jiān)管情況和違法行為處理結(jié)果。涉及重大問題應及時報我部畜牧獸醫(yī)局。 　　(七)省級畜牧獸醫(yī)主管部門應定期總結(jié)轄區(qū)內(nèi)獸藥委托生產(chǎn)活動和相關獸藥產(chǎn)品監(jiān)管情況，并于每年5月31日前將上一年度監(jiān)管情況報我部畜牧獸醫(yī)局。 　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳 　　2020年11月24日
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